Đoạn Video
Ảnh
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát hiện 7 mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh (Hà Nội) không có giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, hay thông tin nguồn gốc. Một mẫu thuốc giả điều trị hen suyễn cũng bị phát hiện tại Nhà thuốc An An, đặt ra hồi chuông cảnh báo về an toàn dược phẩm.
Nhà thuốc Đức Anh, nơi phát hiện 7 mẫu thuốc không rõ nguồn gốc
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gửi văn bản khẩn tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu xử lý nghiêm các vi phạm liên quan đến thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc. Thông báo này được đưa ra sau khi phát hiện 7 mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị Y tế Đức Anh, số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội) không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH), giấy phép nhập khẩu (GPNK), cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở nhập khẩu.
Trong số này, mẫu thuốc DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 04/2026, không đạt chất lượng theo chỉ tiêu định lượng Gliclazid (chỉ đạt 42,5mg/viên, tương đương 70,83% hàm lượng ghi trên nhãn), theo Dược điển Việt Nam V. Danh sách các mẫu thuốc vi phạm bao gồm:
- DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 04/2026.
- Oseltamivir, số lô M1164B01, sản xuất 03/2021, hạn dùng 03/2023.
- Crestor 20mg (Rosuvastatin), số lô A23237030, hạn dùng 04/2026.
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), số lô 24497505A, hạn dùng 07/2026.
- Plavix (Klopidogrel), số lô ELB04027, hạn dùng 05/2027.
- NEXIUM® 40mg (Esomeprazol), số lô 23H420, hạn dùng 09/2027.
- Crestor 10mg (Rosuvastatin), số lô A24236004, hạn dùng 07/2027.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp với Công an, Quản lý thị trường, Ban Chỉ đạo 389, và các cơ quan chức năng khẩn trương thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh. Các cơ quan cần truy tìm nguồn gốc 7 lô thuốc trên, xử lý nghiêm vi phạm, và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 2/6/2025.
- Truyền thông khẩn cấp: Cảnh báo các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán, hoặc sử dụng 7 lô thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh và lô thuốc giả tại Nhà thuốc An An. Chỉ nên mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp.
- Tăng cường giám sát: Phát hiện và báo cáo ngay các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và chức năng.
- Tháng cao điểm chống thuốc giả: Tham mưu cho UBND tỉnh/thành phố triển khai quyết liệt chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng, và Bộ Y tế, tổ chức các đợt kiểm tra mạnh mẽ để ngăn chặn thuốc giả.
7 Mẫu Thuốc Không Rõ Nguồn Gốc Tại Nhà Thuốc Đức Anh
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gửi văn bản khẩn tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu xử lý nghiêm các vi phạm liên quan đến thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc. Thông báo này được đưa ra sau khi phát hiện 7 mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị Y tế Đức Anh, số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội) không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH), giấy phép nhập khẩu (GPNK), cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở nhập khẩu.
Trong số này, mẫu thuốc DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 04/2026, không đạt chất lượng theo chỉ tiêu định lượng Gliclazid (chỉ đạt 42,5mg/viên, tương đương 70,83% hàm lượng ghi trên nhãn), theo Dược điển Việt Nam V. Danh sách các mẫu thuốc vi phạm bao gồm:
- DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 04/2026.
- Oseltamivir, số lô M1164B01, sản xuất 03/2021, hạn dùng 03/2023.
- Crestor 20mg (Rosuvastatin), số lô A23237030, hạn dùng 04/2026.
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), số lô 24497505A, hạn dùng 07/2026.
- Plavix (Klopidogrel), số lô ELB04027, hạn dùng 05/2027.
- NEXIUM® 40mg (Esomeprazol), số lô 23H420, hạn dùng 09/2027.
- Crestor 10mg (Rosuvastatin), số lô A24236004, hạn dùng 07/2027.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp với Công an, Quản lý thị trường, Ban Chỉ đạo 389, và các cơ quan chức năng khẩn trương thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh. Các cơ quan cần truy tìm nguồn gốc 7 lô thuốc trên, xử lý nghiêm vi phạm, và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 2/6/2025.
Thuốc Giả Điều Trị Hen Suyễn Tại Nhà Thuốc An An
Cũng trong ngày 29/5/2025, Cục Quản lý Dược phát hiện mẫu thuốc giả Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, sản xuất 26/02/2022, hạn dùng 26/02/2026, tại Nhà thuốc An An (số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội). Mẫu thuốc này, do Pharmacy Laboratories Plus sản xuất, không có thông tin về GĐKLH, GPNK, hay cơ sở nhập khẩu. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Theophylin chỉ đạt 6,3% so với nhãn, gây nguy hiểm nghiêm trọng cho người sử dụng, đặc biệt là bệnh nhân hen suyễn.Chỉ Đạo Quyết Liệt Từ Bộ Y Tế
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố:- Truyền thông khẩn cấp: Cảnh báo các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán, hoặc sử dụng 7 lô thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh và lô thuốc giả tại Nhà thuốc An An. Chỉ nên mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp.
- Tăng cường giám sát: Phát hiện và báo cáo ngay các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và chức năng.
- Tháng cao điểm chống thuốc giả: Tham mưu cho UBND tỉnh/thành phố triển khai quyết liệt chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng, và Bộ Y tế, tổ chức các đợt kiểm tra mạnh mẽ để ngăn chặn thuốc giả.
