Bidiphar bị phạt 100 triệu vì sản xuất thuốc điều trị ung thư kém chất lượng

Công ty CP dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) đã bị Cục Quản lý dược, thuộc Bộ Y tế, xử phạt do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.
Theo thông tin từ ngày 12.7, Cục Quản lý dược đã ra quyết định xử phạt hành chính 100 triệu đồng đối với Bidiphar vì vi phạm chất lượng thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2 ml, thuốc điều trị bệnh ung thư, mức độ vi phạm là mức độ 1.
Ngoài việc bị xử phạt hành chính, Bidiphar cũng bị đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến vi phạm trong thời hạn 2 tháng. Đồng thời, công ty này cũng phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, gồm lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2 ml có số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023.


Bà Phạm Thị Thanh Hương, Tổng giám đốc Bidiphar, đã lên tiếng về vụ việc này. Bà cho biết công ty đã ngay lập tức thu hồi và kiểm tra chất lượng tất cả các lô khác trên thị trường khi vụ việc xảy ra từ năm 2021. Bidiphar đã dừng sản xuất toàn bộ dây chuyền để đánh giá các yếu tố nguy cơ và thực hiện các biện pháp phòng ngừa cần thiết. Công ty đã báo cáo đầy đủ với cơ quan chức năng và đã tiến hành hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023, là thuốc điều trị ung thư vi phạm chất lượng mức độ 1 và đã bị yêu cầu thu hồi và tiêu hủy bởi Bộ Y tế. Đồng thời, dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của Bidiphar tại địa chỉ 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, TP Quy Nhơn, tỉnh Bình Định cũng bị đình chỉ hoạt động trong thời hạn 2 tháng. Toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng cũng phải được tiêu hủy.