FDA cập nhật hướng dẫn về thiết bị đo nồng độ oxy trong máu được sử dụng trong chăm sóc sức khỏe

[Trương Cẩm Tú]

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố dự thảo khuyến nghị cải thiện hiệu quả của máy đo nồng độ oxy trong máu, đảm bảo kết quả chính xác hơn cho mọi tông màu da. Dự thảo tập trung vào các thử nghiệm lâm sàng và phi lâm sàng tiêu chuẩn, hướng dẫn các nhà sản xuất thu thập dữ liệu để đánh giá mức độ chính xác theo phạm vi sắc nét của đa dạng. Lý do quan trọng: Trong đại dịch COVID-19, nghiên cứu đã tìm thấy máy đo oxy xung quanh...

Đọc bài gốc tại đây