FDA cung cấp hướng dẫn dự thảo mới cho các nhà phát triển thiết bị y tế hỗ trợ AI

[Cao Tùng]

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang tiến hành các bước quan trọng hỗ trợ phát triển, tiếp thị và giám sát các thiết bị y tế ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) một cách an toàn và effect. FDA sẽ đưa ra khuyến nghị chi tiết về hồ sơ thị, tài liệu cần thiết và quy trình giám sát trong sản phẩm suốt đời . Hướng dẫn mới này sẽ được công bố chính thức vào ngày 7 tháng 1 trên Công báo Liên bang. FDA đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc...

Đọc bài gốc tại đây