Duke
Thành viên nổi tiếng
Sáng sớm nay theo giờ Việt Nam, Tổng thống Donald Trump đã chỉ ra mối liên hệ giữa việc sử dụng Tylenol (hay Paracetamol, thuốc giảm đau, hạ sốt rất phổ biến) trong thời kỳ mang thai và tỷ lệ mắc chứng tự kỷ ngày càng tăng ở Hoa Kỳ, gọi sự gia tăng số ca chẩn đoán là "một trong những diễn biến đáng báo động nhất về sức khỏe cộng đồng trong lịch sử".
Phát biểu tại buổi họp báo tại Nhà Trắng cùng Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. hôm thứ Hai, Tổng thống Trump cho biết phụ nữ mang thai nên tránh dùng acetaminophen, thành phần hoạt chất trong thuốc Tylenol, trừ khi thực sự cần thiết. Ông cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ bắt đầu cập nhật nhãn cảnh báo và triển khai một chiến dịch thông tin dành cho phụ nữ mang thai.
"Uống Tylenol không tốt", Trump phát biểu trong sự kiện. "Họ khuyến cáo mạnh mẽ rằng phụ nữ nên hạn chế sử dụng Tylenol trong thai kỳ trừ khi cần thiết về mặt y tế... Nếu bạn không thể chịu đựng được, nếu có vấn đề gì, bạn sẽ phải dùng thuốc, nhưng lý tưởng nhất là đừng dùng nó."
Trích dẫn sự gia tăng tỷ lệ mắc chứng tự kỷ, Trump cho biết tình trạng này đã trở nên phổ biến hơn nhiều trong hai thập kỷ qua. "Sự gia tăng chóng mặt của chứng tự kỷ là một trong những diễn biến y tế công cộng đáng báo động nhất trong lịch sử", ông nói.
FDA đã ban hành hai thông cáo báo chí riêng biệt, xác nhận phản hồi chính thức trước những bằng chứng ngày càng tăng về nguy cơ thần kinh liên quan đến acetaminophen trong thai kỳ. Cơ quan này cho biết đã bắt đầu thay đổi nhãn mác cho tất cả các sản phẩm có chứa acetaminophen, bao gồm cả Tylenol, để phản ánh các nghiên cứu cho thấy mối liên quan với chứng tự kỷ và ADHD.
Tiến sĩ Marty Makary, Ủy viên FDA cho biết: "FDA đang hành động để thông báo cho các bậc cha mẹ và bác sĩ về một lượng lớn bằng chứng về những rủi ro tiềm ẩn liên quan đến acetaminophen".
FDA thừa nhận rằng mặc dù một số nghiên cứu cho thấy mối liên quan giữa việc sử dụng acetaminophen trước khi sinh và các rối loạn phát triển thần kinh, nhưng mối liên hệ nhân quả vẫn chưa được xác lập. FDA nhấn mạnh rằng acetaminophen vẫn là loại thuốc không kê đơn duy nhất được chấp thuận để hạ sốt trong thai kỳ và cảnh báo rằng các loại thuốc thay thế như ibuprofen và aspirin có thể gây ra những rủi ro đã biết đối với sự phát triển của thai nhi.
Nhà sản xuất Tylenol Kenvue đã phản hồi những diễn biến này bằng cách bảo vệ tính an toàn của thuốc. "Chúng tôi hoàn toàn không đồng ý với bất kỳ ý kiến nào cho rằng acetaminophen gây ra chứng tự kỷ", công ty cho biết, đồng thời cảnh báo rằng việc không khuyến khích sử dụng acetaminophen đúng cách trong thai kỳ có thể khiến bà mẹ và trẻ sơ sinh gặp nguy cơ bị sốt hoặc đau nếu không được điều trị.
Trong thông báo thứ hai, FDA cho biết họ đang bắt đầu phê duyệt viên nén canxi leucovorin cho bệnh nhân thiếu hụt folate não (CFD), một tình trạng liên quan đến chậm phát triển và các triệu chứng tự kỷ. Mặc dù cơ quan này cảnh báo rằng cần thêm nhiều nghiên cứu để đánh giá hiệu quả đầy đủ của thuốc đối với các nhóm dân số liên quan đến tự kỷ, nhưng sáng kiến này phản ánh một chiến lược rộng hơn nhằm tái sử dụng các loại thuốc hiện có cho các bệnh lý thần kinh.
Phát biểu tại buổi họp báo tại Nhà Trắng cùng Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. hôm thứ Hai, Tổng thống Trump cho biết phụ nữ mang thai nên tránh dùng acetaminophen, thành phần hoạt chất trong thuốc Tylenol, trừ khi thực sự cần thiết. Ông cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ bắt đầu cập nhật nhãn cảnh báo và triển khai một chiến dịch thông tin dành cho phụ nữ mang thai.
"Uống Tylenol không tốt", Trump phát biểu trong sự kiện. "Họ khuyến cáo mạnh mẽ rằng phụ nữ nên hạn chế sử dụng Tylenol trong thai kỳ trừ khi cần thiết về mặt y tế... Nếu bạn không thể chịu đựng được, nếu có vấn đề gì, bạn sẽ phải dùng thuốc, nhưng lý tưởng nhất là đừng dùng nó."
Trích dẫn sự gia tăng tỷ lệ mắc chứng tự kỷ, Trump cho biết tình trạng này đã trở nên phổ biến hơn nhiều trong hai thập kỷ qua. "Sự gia tăng chóng mặt của chứng tự kỷ là một trong những diễn biến y tế công cộng đáng báo động nhất trong lịch sử", ông nói.
FDA đã ban hành hai thông cáo báo chí riêng biệt, xác nhận phản hồi chính thức trước những bằng chứng ngày càng tăng về nguy cơ thần kinh liên quan đến acetaminophen trong thai kỳ. Cơ quan này cho biết đã bắt đầu thay đổi nhãn mác cho tất cả các sản phẩm có chứa acetaminophen, bao gồm cả Tylenol, để phản ánh các nghiên cứu cho thấy mối liên quan với chứng tự kỷ và ADHD.

Tiến sĩ Marty Makary, Ủy viên FDA cho biết: "FDA đang hành động để thông báo cho các bậc cha mẹ và bác sĩ về một lượng lớn bằng chứng về những rủi ro tiềm ẩn liên quan đến acetaminophen".
FDA thừa nhận rằng mặc dù một số nghiên cứu cho thấy mối liên quan giữa việc sử dụng acetaminophen trước khi sinh và các rối loạn phát triển thần kinh, nhưng mối liên hệ nhân quả vẫn chưa được xác lập. FDA nhấn mạnh rằng acetaminophen vẫn là loại thuốc không kê đơn duy nhất được chấp thuận để hạ sốt trong thai kỳ và cảnh báo rằng các loại thuốc thay thế như ibuprofen và aspirin có thể gây ra những rủi ro đã biết đối với sự phát triển của thai nhi.
Nhà sản xuất Tylenol Kenvue đã phản hồi những diễn biến này bằng cách bảo vệ tính an toàn của thuốc. "Chúng tôi hoàn toàn không đồng ý với bất kỳ ý kiến nào cho rằng acetaminophen gây ra chứng tự kỷ", công ty cho biết, đồng thời cảnh báo rằng việc không khuyến khích sử dụng acetaminophen đúng cách trong thai kỳ có thể khiến bà mẹ và trẻ sơ sinh gặp nguy cơ bị sốt hoặc đau nếu không được điều trị.
Trong thông báo thứ hai, FDA cho biết họ đang bắt đầu phê duyệt viên nén canxi leucovorin cho bệnh nhân thiếu hụt folate não (CFD), một tình trạng liên quan đến chậm phát triển và các triệu chứng tự kỷ. Mặc dù cơ quan này cảnh báo rằng cần thêm nhiều nghiên cứu để đánh giá hiệu quả đầy đủ của thuốc đối với các nhóm dân số liên quan đến tự kỷ, nhưng sáng kiến này phản ánh một chiến lược rộng hơn nhằm tái sử dụng các loại thuốc hiện có cho các bệnh lý thần kinh.